g) 監(jiān)測活動中由儀器設備直接輸出的數(shù)據(jù)和譜圖應有措施保證記錄在規(guī)定保存期內安全、完整，防止記錄丟失、失效或篡改。

4.5.7 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構對于方法驗證或方法確認應做到：

4.5.7.1 初次使用標準方法前，應進行方法驗證。對于方法性能指標的驗證，可參照《環(huán)境監(jiān)測分析方法標準制修訂技術導則》（HJ 168-2010）等相關標準的要求開展。

4.5.7.2 使用非標準方法前，應進行方法確認。除參照《環(huán)境監(jiān)測分析方法標準制修訂技術導則》（HJ 168-2010）確認方法性能指標外，還應對方法的適用范圍、干擾和消除等進行確認，必要時還需與標準方法進行方法比對、開展實驗室間比對。同時應由不少于3名生態(tài)環(huán)境監(jiān)測領域高級職稱及以上非本機構專家進行審定，編制作業(yè)指導書。

4.5.7.3 方法驗證或方法確認的過程及結果應形成報告，并附驗證或確認全過程的原始記錄，保證方法驗證或確認過程的可追溯性。

4.5.8 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構應獲得檢驗檢測活動所需的數(shù)據(jù)和信息，并對其信息管理系統(tǒng)進行有效管理。使用實驗室信息管理系統(tǒng)（LIMS）時，對于系統(tǒng)無法直接采集的數(shù)據(jù)，應以紙質或電子介質的形式予以完整保存，并能實現(xiàn)系統(tǒng)對這類記錄的追溯。對系統(tǒng)的任何變更在實施前應得到批準。有條件時，系統(tǒng)需采取異地備份的保護措施。應做到：

a) 明確嚴格的系統(tǒng)訪問授權；

b) 做好滿足工作要求的分級管理；

c) 應有專人負責系統(tǒng)運行管理。

4.5.9 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構開展現(xiàn)場測試或采樣時，應根據(jù)任務要求制定監(jiān)測方案或采樣計劃，明確監(jiān)測點位、監(jiān)測項目、監(jiān)測方法、監(jiān)測頻次、采樣質量保證措施、采樣時間和路線、采樣人員和分工、采樣器材、交通工具以及需要進行的現(xiàn)場監(jiān)測項目和安全保障等內容?？墒褂檬殖纸K端等信息化設備進行定位、照相或錄音錄像等輔助手段，保證現(xiàn)場測試或采樣過程客觀、真實和可追溯。同時，為保證現(xiàn)場測試或采樣過程的公正性和安全性，每次現(xiàn)場測試或采樣過程應至少有2名監(jiān)測人員在場。

4.5.10 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構應根據(jù)相關監(jiān)測標準或技術規(guī)范的要求進行樣品管理，應做到：

a) 環(huán)境樣品必須按照相關方法標準和技術規(guī)范的要求妥善保存，采取加保存劑、冷藏、避光、防震等保護措施，保證樣品在保存、運輸和制備等過程中性狀穩(wěn)定，避免玷污、損壞或丟失；

b) 環(huán)境樣品應分區(qū)存放，并有明顯標識，以免混淆和交叉污染；

c) 實驗室接收樣品時，應對樣品的時效性、完整性和保存條件進行檢查和記錄，對不符合要求的樣品可以拒收，或明確告知客戶有關樣品偏離情況，并在報告中注明；

d) 環(huán)境樣品在制備、前處理和分析過程中注意保持樣品標識的可追溯性；

e) 應有程序和適當?shù)脑O施避免樣品在存儲、處置和準備過程中發(fā)生退化、丟失或損壞。如通風、防潮、控溫、清潔等，并做好相關記錄；

f) 應規(guī)定樣品的保存期限，對于政府指令性任務或者仲裁檢驗等，需要按照相關要求留存樣品，以備在客戶有爭議時復測。

4.5.11 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構應建立和保持質量控制程序，監(jiān)控檢驗檢測活動的有效性和結果質量。

4.5.11.1 質量控制活動應覆蓋生態(tài)環(huán)境監(jiān)測活動全過程，所采取的質量控制措施應滿足相關監(jiān)測標準和技術規(guī)范的要求，保證監(jiān)測結果的準確性。應根據(jù)監(jiān)測標準或技術規(guī)范，或基于對質控數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析制定各項措施的控制限要求。

4.5.11.2 應制定年度質量管理計劃，明確質量管理的目標、要求、任務、分工、職責和進度安排等，其內容應包括日常環(huán)境監(jiān)測活動中采取的質量保證和質量控制措施及其評價方法、質量控制考核、實驗室間比對、內部質量監(jiān)督活動、能力驗證、內部審核、管理評審等。質量管理計劃的實施結果應及時記錄并輸入管理評審。

4.5.11.3 應編制年度內部質量監(jiān)督計劃，內容包括質量監(jiān)督的目的、對象、內容、方式、時間、頻次等。應按內部質量監(jiān)督計劃對監(jiān)測人員的監(jiān)測工作進行監(jiān)督，監(jiān)督內容應包含從樣品采集到結果報告的全過程。應重點對新進人員、新持證項目人員、新監(jiān)測方法、新儀器設備、重要監(jiān)測任務、復雜監(jiān)測項目、易出問題環(huán)節(jié)等進行監(jiān)督。對在質量監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)問題時，應進行糾正，必要時應采取糾正措施，并跟蹤驗證。監(jiān)督過程及跟蹤驗證結果應予以記錄。

4.5.11.4 應加強內部質量控制措施，質量控制計劃應對質控項目、時間/時機、頻次、人員、所用方法、評價手段、結果評價、利用和處置做出明確規(guī)定，采用定期使用標準物質、定期使用經(jīng)過檢定或校準的具有溯源性的替代儀器、對設備的功能進行檢查、運用工作標準與質量控制圖、使用相同或不同方法進行重復檢驗檢測、保存樣品的再次檢驗檢測、分析樣品不同結果的相關性、對報告數(shù)據(jù)進行審核、參加能力驗證或機構之間比對、機構內部比對、盲樣檢驗檢測等方式，確保環(huán)境監(jiān)測結果的可靠性和準確性。

4.5.12 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構在監(jiān)測報告中給出符合（或不符合）要求或規(guī)范的聲明時，報告審核人員和授權簽字人應充分了解相關環(huán)境質量標準和污染排放/控制標準的適用范圍，并具備對監(jiān)測結果進行符合性判定的能力。

當生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構需要對監(jiān)測數(shù)據(jù)進行符合性評價并在監(jiān)測報告中給出評價結論時，報告審核人員和授權簽字人必須具備對監(jiān)測結果進行符合性判斷的能力，具體包括：根據(jù)監(jiān)測對象或委托方要求，正確選用評價標準和排放/控制限值適用階段或適用級別，數(shù)據(jù)計算規(guī)則和修約規(guī)則，以及評價結論的規(guī)范表達等，以降低和規(guī)避因提供錯誤評價結論而導致的風險。

4.5.13 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構檔案的保存期限應滿足生態(tài)環(huán)境監(jiān)測領域相關法律法規(guī)和技術文件的規(guī)定，檔案管理應做到：

a) 監(jiān)測任務合同（委托書/任務單）、原始記錄及報告審核記錄等應與監(jiān)測報告一起歸檔。如果有與監(jiān)測任務相關的其他資料，如監(jiān)測方案/采樣計劃、委托方（被測方）提供的項目工程建設、企業(yè)生產(chǎn)工藝和工況、原輔材料、排污狀況（在線監(jiān)測或企業(yè)自行監(jiān)測數(shù)據(jù)）、合同評審記錄、分包等資料，也應同時歸檔；

編輯：趙凡