GE完善分析儀器關(guān)注制藥水處理

時(shí)間：2012-08-16 16:06

來(lái)源：中國(guó)水網(wǎng)

總有機(jī)碳（TOC）分析儀是制藥企業(yè)生產(chǎn)所需的重要檢測(cè)儀器，按照GMP 2010新規(guī)，必須定期地進(jìn)行校準(zhǔn)、校驗(yàn)及確認(rèn)。同時(shí)根據(jù)2010版中國(guó)藥典附錄VIII R《制藥用水中總有機(jī)碳測(cè)定法》中的相關(guān)要求，TOC分析儀還需要定期采用蔗糖和1,4-對(duì)苯醌的標(biāo)準(zhǔn)溶液進(jìn)行系統(tǒng)適用性的測(cè)試。為了讓中國(guó)制藥客戶(hù)符合2010中國(guó)藥典并順利通過(guò)GMP 2010認(rèn)證，GE分析儀器除了提供全系列在線(xiàn)、實(shí)驗(yàn)室及便攜式TOC分析儀，同時(shí)也致力于提供多種TOC標(biāo)準(zhǔn)品，幫助客戶(hù)更便捷地完成TOC分析儀校準(zhǔn)、校驗(yàn)、確認(rèn)及系統(tǒng)適用性驗(yàn)證等測(cè)試。

GE Sievers系列標(biāo)準(zhǔn)品具備以下幾大特點(diǎn)：即開(kāi)即用，液體標(biāo)準(zhǔn)品，打開(kāi)即可使用，無(wú)需任何準(zhǔn)備工作，多種容量及套裝可選，也可根據(jù)客戶(hù)需求定制訂單；質(zhì)量可靠且經(jīng)過(guò)認(rèn)證，所有標(biāo)準(zhǔn)品都需要進(jìn)行穩(wěn)定性的研究測(cè)試。經(jīng)過(guò)這些研究結(jié)果，GE分析儀器會(huì)為每個(gè)標(biāo)準(zhǔn)品確定相應(yīng)的保質(zhì)期；原料可追溯，Sievers采用的原料可追溯至USP, JP及NIST, 每個(gè)標(biāo)準(zhǔn)品都具備一份分析證書(shū)（COA），來(lái)證明標(biāo)準(zhǔn)品的可追溯性和精度，分析證書(shū)的設(shè)計(jì)完全符合ISO指導(dǎo)。

2012年6月底，GE分析儀器在中國(guó)也完成了標(biāo)準(zhǔn)品實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)，生產(chǎn)TOC分析儀常用的標(biāo)準(zhǔn)品；生產(chǎn)工藝及質(zhì)量保證系統(tǒng)與美國(guó)生產(chǎn)基地一致。在確保標(biāo)準(zhǔn)品質(zhì)量的同時(shí)，因省去了繁雜的進(jìn)出口及報(bào)關(guān)手續(xù)，標(biāo)準(zhǔn)品的運(yùn)輸時(shí)間較之前至少加快了30%，大大縮短了客戶(hù)從訂貨到收貨的周期，方便客戶(hù)的日常檢測(cè)。本地化的生產(chǎn)也降低了成本，為客戶(hù)節(jié)約了日常維護(hù)、校準(zhǔn)校驗(yàn)等成本，提高了TOC分析儀使用的經(jīng)濟(jì)性。

編輯：成楊

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